Przedstawiamy doniesienie o nowych badaniach naukowych dotyczących jednoczesnego oznaczania bupiwakainy i meloksykamu w preparatach farmaceutycznych. Badanie to dostarcza istotnych informacji na temat zastosowania tych substancji czynnych w praktyce klinicznej, wykorzystując cztery ekologiczne metody spektrofotometryczne. Badanie ma na celu poprawę efektywności i dostępności oznaczania tych substancji w codziennej praktyce laboratoryjnej.
Charakterystyka badania i zastosowane metody
W badaniu wykorzystano cztery metody spektrofotometryczne, które pozwalają na jednoczesne oznaczanie bupiwakainy (BUP) i meloksykamu (MLX) w ampułkach bez wzajemnej interferencji. Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, jest często stosowany w leczeniu schorzeń stawów, takich jak osteoartroza i reumatoidalne zapalenie stawów. Bupiwakaina natomiast to miejscowy środek znieczulający, wykorzystywany w łagodzeniu bólu pooperacyjnego.
Metody spektrofotometryczne
- Metoda I – bezpośrednia UV: Umożliwia oznaczanie MLX przy długości fali 359,3 nm bez zakłóceń ze strony BUP.
- Metoda II – druga pochodna: Pozwala na oznaczanie BUP przy użyciu pochodnej drugiego rzędu przy długości fali 245,1 nm.
- Metoda III – metoda odejmowania stosunków: Wykorzystuje spektrum MLX do określenia BUP poprzez odejmowanie stosunków.
- Metoda IV – metoda współczynnika absorpcji: Wykorzystuje różnice w absorpcji do oznaczania obu leków.
Wyniki badania
Wyniki badania wskazują, że opracowane metody pozwalają na precyzyjne i selektywne oznaczanie BUP i MLX w ich skomplikowanej proporcji 33,3:1,0. Metody te charakteryzują się wysoką czułością i mogą być stosowane rutynowo w analizie farmaceutycznej. Co więcej, dzięki zastosowaniu ekologicznych rozwiązań, metody te są przyjazne dla środowiska.
Walidacja metod
Opracowane metody zostały zwalidowane zgodnie z wytycznymi ICHQ2(R2), co potwierdza ich precyzję, dokładność, liniowość, zakres, limit wykrywalności (LOD) oraz limit oznaczalności (LOQ). Wysokie wartości współczynników korelacji oraz niskie wartości odchylenia standardowego potwierdzają liniowość metod. Niskie wartości RSD i błędu wskazują na wysoką precyzję i dokładność proponowanych metod.
Dyskusja nad wynikami
Przedstawione metody spektrofotometryczne oferują szereg korzyści w porównaniu do tradycyjnych metod chromatograficznych. Są bardziej przystępne cenowo, nie wymagają skomplikowanego sprzętu ani dużych ilości rozpuszczalników organicznych, co czyni je bardziej ekologicznymi. Ponadto, metody te nie wymagają wcześniejszych etapów separacji, co upraszcza proces analizy.
Znaczenie ekologiczności metod
Opracowane metody zostały ocenione pod kątem ich ekologiczności przy użyciu wskaźników AGREE i GAPI. Wyniki wskazują na wysoki poziom ekologiczności, co jest istotne w kontekście ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska przed szkodliwymi substancjami chemicznymi.
Podsumowanie badania
Nowe metody spektrofotometryczne oferują skuteczne rozwiązanie do jednoczesnego oznaczania bupiwakainy i meloksykamu w preparatach farmaceutycznych. Dzięki swojej prostocie, dokładności i ekologiczności, mogą być z powodzeniem stosowane w laboratoriach kontroli jakości, wspierając zarówno lekarzy, jak i pacjentów w efektywnym zarządzaniu terapią lekową.
Bibliografia
Radwan Aya Saad, Salim Mohamed M., Belal Fathalla and Magdy Galal. Eco-friendly four spectrophotometric approaches for the simultaneous determination of the recently FDA-approved combination, bupivacaine and meloxicam in pharmaceutical dosage forms. Scientific Reports 2024, 14(), 1203-1211. DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-77562-9.
